Non-GLP Toxicity 독성평가

맞춤형 마우스 모델 제작
비임상 시험
바이오 분석 서비스표현형 분석 서비스항암제 유효성 평가Non-GLP Toxicity 독성평가대사성 질환에서의 유효성 평가자가면역질환에서의 유효성 평가신경퇴행성 질환에서의 유효성 평가세포 치료제 및 유전자 치료제 유효성 평가
무균(Germ-Free) 및 마이크로바이옴 플랫폼
Mouse-Derived Gut Microbiota LibraryCustomized Germ-free ServicesEvaluation of Anti-tumor Effect of Gut MicrobiotaMicrobiota Extraction and TransplantationGerm-free Rederivation and BreedingMicrobial Strain Culture and Colonization
맞춤형 세포주 서비스
Cell Line Customization ServicesSyngeneic Cell LinesReporter Cell LinesCDX Cell Lines
맞춤형 브리딩
Customized Mice Breeding ServicesCryopreservation and ResuscitationAssisted ReproductionMouse Rederivation Service
동물 품질 시험
SNP Testing ServicesMicrobiology Testing Services유전적 완전성Animal HealthAnimal Welfare
기타
Animal Facility and HusbandryReproductive and Embryology Services Isolation of Embryonic Fibroblasts

BALB/c 마우스가 면역 관련 부작용(immune-related adverse event, irAE)에 보다 민감하기 때문에, 젬파마텍은 이 마우스를 활용하여 면역조절관문 억제제와 관련된 독성 평가 서비스를 제공하고 있습니다. 면역조절관문 억제제의 irAE는 마우스 임상 관찰, 병리 평가, 사이토카인 시험, 투여 동안 임상 지표의 적극적인 모니터링을 통해 평가할 수 있습니다. 이들 모두는 면역조절관문 억제제의 비임상 연구에 효율적인 독성 평가 플랫폼이 됩니다.


BALB/c-hCTLA4 모델

Anti-PD1과 Anti-CTLA4 병용요법의 독성 부작용을 C57BL/6-hPD1/hCTLA4 마우스와 BALB/c-hPD1/hCTLA4 마우스에서 각각 평가하였습니다.

1. PD1 항체+Yervoy(항암제) 병용요법을 B6 마우스와 BALB/c마우스에 투여한 후 생존곡선을 관찰한 결과, BALB/c 마우스는 9일차에 폐사하였으며 18일차까지 내약성이 없었습니다.

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2. CTLA4를 표적화하는 약물인 Yervoy의 임상시험 자료에서는 환자에게 피부염, 간염, 설사, 직장결장염 등의 중증 부작용이 발생한 것으로 나타났습니다. BALB/c 마우스에서도 관절염, 발진, 탈모와 같은 병리 증상이 나타났으나, B6 마우스에서는 그러한 증상이 없었습니다.

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3. Yervoy의 임상 생화학 평가에서는 젖산탈수소효소(lactate dehydrogenase, LDH) 및 크레아틴키나아제(creatine kinase, CK)의 농도가 B6 마우스에 비해 BALB/c 마우스에서 유의하게 높게 나타났는데, 이는 Yervoy에 의한 심장 손상이 BALB/c 마우스에서 보다 중증이었음을 시사합니다.

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4. Yervoy는 마우스 심장에 염증성 손상을 유발하였는데, 중증도는 다양하였습니다. BALB/c 마우스의 심장에서 관찰된 염증성 병변은 B6 마우스보다 더 중증이었습니다. 


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B6-hPD1/CTLA4 마우스 모델은 약물 요법에 내약성이 있었던 반면 사람의 면역조절관문 유전자를 가진 BALB/c-hPD1/hPD1 마우스는 임상 현장에서 나타날 수 있는 이상반응(adverse reaction, AR)을 재현할 수 있어, 비임상 시험에서 거대분자 및 소분자 약물 독성을 평가하기에 이상적인 모델입니다.

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